关于QS认证的条件
QS硬软件审查要求有三大基本原则:
1、流程一条线。
2、生熟严格分开。包括地域分开和人员分开。
3、物过人不过。
硬件审查细节:
1、门口:生熟加工人员分开进入;更衣室建在车间入口;洗手在更衣室建洗手池,水龙头不能用手按,脚踏或感应用,洗手液;消毒在更衣室门口上方装杀菌灯;消毒池过脚面且一脚过不去;消毒垫用大垫喷84或二氧化氯。
2、车间:吊顶干净省钱,用PVC板;瓷砖到顶或半截,其余刮瓷即可;杀菌灯一个灯最多可控制10平方米;水沟应做成明沟,易清洗;地面硬化,用水泥或地砖;车间入口吊装灭蝇灯,40瓦。
3、 成品、原料库:门口装防鼠板;离墙离地10厘米;整齐,分区。
4、化验室:分操作室,缓冲室,无菌室,门要朝外开,有更衣洗手消毒;人员有质检局发的上岗证;无菌室最低不得少于6平方米。
5、厂区:地面硬化,防尘,水泥或铺砖或草;其他场地有池子或塑料布;车间不允许有厕所或厕所离厂区20米,不能用水冲池,不能用手按,要有洗手池;整洁、干净。
软件审查细节:
1、质量手册:总纲;QS审查通则;概括。
2、程序文件:质量手册细化,有可操作性。
3、管理制度:人员,消毒,卫生,技术,生产设备等。
4、作业指导书:生产设备,检验设备,工艺规程,检验规范等。
5、记录表格:证据,分析证据,追溯等;最少1个月记录。
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